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科研用途，不屬于醫療器械

克氏錐蟲快速檢測條（金標快檢卡）

【產品名稱】
通用名稱：克氏錐蟲快速檢測條
英文名稱：Trypanosoma Detect^TM Rapid Test

【產品規格】
25T

【預期用途】
克氏錐蟲快速檢測條（金標快檢卡）可用于人血清、全血中抗克氏錐蟲特異性抗體的定性體外檢測。

【前言簡介】
查加斯病是由一種生有鞭毛的原生動物——克氏錐蟲所引起的，這是一種在中美及南美地區的地方性疾病，受影響的人群大約在1600W~1800W。在過去的一些年里，通過撲滅錐蝽（克氏錐蟲的傳播媒介），特別是在農村地區，很多高發地區已經不存在查加斯病了。然而，輸血傳播仍然是傳播克氏錐蟲的一種主要途徑。目前有一些能夠直接檢測克氏錐蟲的方法，如：顯微鏡檢查、血培養、動物接種診斷或者PCR，這些方法都是高度特異性的并且能夠用于確診查加斯病。但是這些方法在技術以及操作上的要求都太過于嚴苛。其他一些檢測方法，如：補體結合、血凝反應或者間接免疫熒光法，這些方法的靈敏度或者是特異性方面都存在著缺陷。血清學檢測則可以直接檢測抗克氏錐蟲的特異性抗體，是一種快速而簡單的檢測方法。為了能夠更好的進行檢測，我們設計并使用了從不同克氏錐蟲上選取的多表位重組抗原。

【檢驗原理】
克氏錐蟲快速檢測條（金標快速法）檢測條纖維膜上包被有克氏錐蟲重組抗原，還設置了獨立的質控區，以確保試驗的有效性。將樣本直接加至加樣區，膠體金與樣本中的抗體相結合。兩者通過毛細管作用在纖維膜上遷移并與克氏錐蟲重組抗原發生反應。如果樣本中有存在特異性抗體，試驗區就會出現紅色條帶；如果試驗操作正確，質控區也會出現紅色條帶，表示試驗有效。

【試劑盒組成成分】
1. 快速檢測條     25人份
2. 緩沖液         1瓶

【儲存條件】
需保存在室溫下（22-30℃）。若將其暴露在30℃以上的環境中，則會降低產品的檢測性能。不要冷凍檢測條。取出的檢測條應盡快使用（2~5分鐘內）。避免陽光照射。開瓶的檢測條應在4個月內使用完。



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