美國Inbios 利什曼（黑熱病）檢測試劑盒 前言簡介 利什曼病是由利什曼原蟲引起的人畜共患病，可引起人類皮膚及內臟黑熱病。臨床特征主要表現為長期不規則的發熱、脾臟腫大、貧血、消瘦、白細胞計數減少和血清球蛋白的增加，如不予合適的治療，患者大都在得病后1～2年內因并發其他疾病而死亡。本病多發于地中海國家及熱帶和亞熱帶地區，以皮膚利什曼病這種形式常見。其易感動物有犬、貓、牛、馬、綿羊等，試驗動物鼠、海豚和猴等也均易感。
【產品名稱】 通用名稱：犬黑熱病快速檢測條 英文名稱：Kalazar Detect™ Canine Rapid Test
【產品規格】 25T
【預期用途】 利士曼（黑熱病）檢測試劑盒檢測條可用于犬內臟利什曼原蟲（VL）抗體的定性檢測。
【檢測原理】 該檢測條的硝化纖維膜在檢測區包被了重組的VL抗原，在質控區包被了雞抗蛋白A。在實驗中，血清樣本與膠體金結合物（膠體金標記的蛋白A）反應，而膠體金結合物預先包被在檢測條上。混合物在毛細管作用下沿著硝化纖維膜移動，然后與重組的VL抗原反應，并生成一條紅色帶。如果存在該紅色帶表明陽性結果，反之則為陰性結果。
【試劑盒組成成分】
【儲存條件】 檢測條應保存在20~30℃（室溫）直至有效期。Chase緩沖液也應保存在20~30℃。暴露在超過30℃溫度下（多5天）會影響檢測性能，所以應盡量避免。檢測條不應冷凍保存，并且從密封袋中取出后應在0.5小時內使用，避免受濕度影響。
【樣本要求】 該實驗中應使用犬血清，不能使用全血樣本。不能對樣本進行稀釋， 凝血后盡快離心分離血清，以避免溶血現象的產生。 應在采集血清后盡快進行實驗。血清不能長時間存放在室溫下。血清于2~8℃可保存3天，更長時間則應保存在-20℃以下。 實驗前血清平衡至室溫。冷凍的血清必須充分融解。避免反復凍融。 如果血清需要運輸，其包裝應該符合聯邦的傳染源運輸法規。
【檢測步驟】 將檢測條插入小試管或者微孔中，根據檢測條上的箭頭，其末端應該朝下 注意：不要只是加入Chase緩沖液進行實驗。必須首先加入20ul的血清。 如果在加入捕獲緩沖液后的10-15秒并沒有觀察到膠體金的移動，可輕輕壓檢測條上的樣本加入區，直到觀察到膠體金的移動。
【結果解釋】 
陽性結果 實驗陽性則質控帶（C）和實驗帶（T）均出現。一條微弱的色帶也為陽性結果。作為解釋指南，實驗區的紅色帶的顏色強度與抗利什曼原蟲抗體濃度相關。實驗帶為“弱陽性"血清樣本，實驗結果可能為弱陽性但可分辨的紅色帶，（“弱陽性"樣本則含有對重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。 
陰性結果 實驗為陰性，則只有質控帶出現。沒有出現實驗帶 無效結果 質控帶和檢測帶都沒有出現結果，若只有檢測帶出現紅色線，而質控帶沒有出現，則也為無效結果 建議使用新的檢測條和新血清再次進行實驗。 注意：實驗區的紅色帶的變化是依賴于抗利什曼原蟲抗體濃度。然而，該實驗不能檢測抗體的定量值和增加的百分比。
【期望值】 使用該檢測試劑在26條確認患有利氏曼病 的犬上進行測試，26條犬全部檢出（檢出率100%）8條非感染的犬的檢測顯示，陽性率為0。
【注意事項】 僅用于體外診斷 本測試只表明有利氏曼抗體存在，并不是診斷該病的標準。 如果檢測結果為陰性，而臨床癥狀存在，建議采用其他臨床方法進行進一步測試，陰性的結果并不排除利氏曼的感染。 不要使用含有甘油或其他粘稠材料的 血清或血將，會影響實驗的靈敏度。 不要使用過期產品。 處理使用的所有血清和試劑盒，如同含有感染因子一樣。在執行所有程序時，應遵守已確定的微生物危害預防措施，并按照正確處理血清和試劑盒的標準程序進行。 執行測定時，穿上，防護眼鏡和一次性手套。檢測完成后*洗手。 在測試期間避免手和眼睛或粘膜之間的所有接觸。 處理血清和藥劑的區域不要進食，喝酒或吸煙。 Chase Buffer含有防腐劑; 避免所有可能的接觸皮膚和粘膜。
利士曼檢測試劑盒產品信息； 名稱 | 編號 | 規格 | 方法 | 產地 | 內臟利士曼（黑熱病）快速檢測卡 | INS025 | 25T | ICT（條） | 美國INBIOS | 犬利士曼（黑熱病）快速檢測卡 | INA025 | 25T | ICT（條） | 美國INBIOS | 皮膚利士曼（黑熱病）快速檢測卡 | CL025 | 25T | ICT（條） | 美國INBIOS |
美國Inbios 利士曼（黑熱病）檢測試劑盒
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