【產品名稱】 通用名稱：百日咳桿菌毒素（PT）IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） 英文名稱：NovaLisa® Bordetella pertussis toxin (PT) IgG ELISA
【產品規格】 96T
【預期用途】 本試劑盒可用于定量檢測人血清或血漿（檸檬酸鹽、肝素）中抗百日咳桿菌毒素（PT）的IgG類抗體。
【前言簡介】 百日咳桿菌是一種引起百日咳的呼吸道病原體，通常被稱為百日咳，一種支氣管樹纖毛上皮的局部感染。百日咳的特點是長期的陣發性咳嗽，常伴有吸氣嗚聲。這種疾病主要影響兒童，但也有越來越多的報道稱成年人受到影響。該病原體產生毒素，對上皮細胞的纖毛造成局部損傷，從而導致長期的疾病和百日咳。疾病表現隨年齡和既往接觸或疫苗接種史而不同。嚴重的疾病在健康的、接種過疫苗的人中并不常見。嬰兒，特別是那些沒有接受百日咳初級疫苗接種的嬰兒，有并發癥和死亡的風險。除了百日咳桿菌，其他三種博德氏菌也可導致人類疾病：副百日咳桿菌、霍氏博德氏菌和支氣管敗血博德氏菌。副百日咳桿菌會引起一種類似百日咳的疾病，通常比百日咳更輕，因為這種細菌不會產生百日咳毒素。合并感染的百日咳和副百日咳并不罕見。百日咳在世界范圍內都很流行。全球每年發生2000萬至4000萬例百日咳病例，其中90%發生在發展中國家，每年有多達40萬人死亡，主要是嬰兒。百日咳桿菌的傳播主要是通過與感染者密切直接接觸或吸入空氣傳播的飛沫。吸入空氣傳播的病原體后就會出現癥狀。這種微生物具有高度傳染性，高達90%的家庭接觸者都患有這種疾病。感染者在卡他性、陣發性和發作期具傳染性。潛伏期通常為7-10天，范圍為4-21天。典型的百日咳癥狀出現在三個不同的階段：卡他性白內障、陣發性白內障和恢復期白內障。卡他炎期持續約1-2周，具有非特異性癥狀，如流鼻涕、打噴嚏、低燒和咳嗽。第二階段是陣發性階段，持續約4-6周，以百日咳的各種癥狀為特征，如伴有特征性百日咳的陣發性咳嗽。最后一個階段是恢復期階段。在這一階段，呼吸道癥狀逐漸減少，但咳嗽可以持續數月。許多因素可以改變百日咳的通常病程，導致不典型的表現。以前接種過疫苗的青少年和成人可能有較不嚴重的陣發性癥狀。 物種 | 疾病 | 癥狀 | 傳播途徑 | 百日咳桿菌 | 百日咳 | 1. 卡他炎期：感冒癥狀伴輕微發熱（1-2周） 2. 陣發性期：嚴重的痙攣性咳嗽；深度吸氣后出現咳嗽（2-6周） 3. 恢復期：伴有支氣管炎癥狀的疾病緩解（多達6周） | 高傳染性的飛沫感染 |
【檢測原理】 特異性抗體的定量免疫酶學測定是基于ELISA（酶聯免疫吸附試驗）技術。微孔板上包被特定的抗原，以結合樣本的相應抗體。洗滌微孔以去除所有未結合的樣本材料后，添加酶聯物，與捕獲的抗體結合。在第二個洗滌步驟中，未結合的共軛物被去除。通過加入四甲基聯苯胺(TMB)底物，得到藍色反應產物，可以觀察到結合結合物形成的免疫復合物。該產品的強度與樣本中特異性抗體的數量成正比。加入終止液以終止反應，藍色變成了黃色。使用酶標儀器讀取450/620nm處的吸光度。
【試劑盒組成】 1）微孔板 12x8 2）樣本稀釋液 1×100ml，pH 7.2 ± 0.2，即用型 3）終止液 1×15ml，即用型 4）洗滌濃縮液 20倍濃縮，1×50ml，pH 7.2 ± 0.2 5）酶聯物 1×20ml，即用型 6）底物液 1×15ml，即用型 7）標準品 5x2ml，即用型 標準品A 0 IU/mL 標準品B 25 IU/mL 標準品C 50 IU/mL 標準品D 100IU/mL 標準品E 200IU/mL 8）高質控品 1×2ml，即用型 9）低質控品 1×2ml，即用型 10）蓋箔 1x 11）使用說明書 1x 12）布局表 1x 【所需的材料和設備】（未提供） 1）酶標儀 2）37℃培養箱 3）手動或自動洗板裝置 4）移液器：10和1000µL 5）渦旋混合器 6）蒸餾水 7）一次性試管
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